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添付文書の電子化についてのご案内


「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」の改正により、2021年8月1日から、添付文書の電子化が求められています。

これを受け、skinixでは添付文書の電子化を進めています。
電子化された添付文書の閲覧方法については、下記をご覧ください。

添付文書の電子化について

skinixの製品に記載されているGS1コードの読み取りまたは製品名などの検索条件を入力することで、webサイトまたは専用アプリ「添文ナビ」でいつでも添付文書を閲覧できます。
当社では添付文書のご請求をいただいた場合、従来のデータ送付に代え、電子化された添付文書の閲覧方法をご案内しております。

対象製品

「エアウォールIV 切り込みタイプ」(一般医療機器) 届出番号:27B2X00038000014
「エアウォールIV フレームタイプ」(一般医療機器) 届出番号:27B2X00038000015
「エアウォールIV レギュラータイプ」(一般医療機器) 届出番号:27B2X00038000016
「エアウォールふ・わ・りパッド(販売名:エアウォールパッド)」(一般医療機器) 届出番号:27B2X00038000018

電子化された添付文書の閲覧方法

▼webサイトで閲覧する場合
1. 医療機器情報検索サイトにアクセス
2. 販売名やGS1コードなどで検索
3. 検索結果から添付文書を選択し、閲覧

▼専用アプリ「添文ナビ」で閲覧する場合
1. 下記より専用アプリ「添文ナビ」をインストール
Google Playは、こちら
App Storeは、こちら
2. 製品パッケージのGS1コードをアプリで読み取り
3. 表示された情報から添付文書を選択し、閲覧

添付文書の電子化についての詳細は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のwebサイト(こちら)をご覧ください。
skinixへの疑問・ご質問はこちら(CONTACT US)よりお気軽にお問い合わせください。


※「ココロール」「ココロール カテ用」「エアウォールふ・わ・り」「クリアホールド」「ナノテアフィット」「moval(ムーバル)」「アトレスケア」「エアウォールUV」は医療機器ではないため、添付文書はございません。各製品ページ・パンフレット・パッケージに記載の、使用上の注意および保管方法をご確認ください。